La Terapia con Psilocibina Muestra Resultados Positivos en Fase 3 para la Depresión Resistente al Tratamiento
Compass Pathways reportó resultados positivos de los ensayos de Fase 3 de COMP360, un tratamiento sintético con psilocibina para la depresión, potencialmente convirtiéndolo en el primer medicamento basado en psilocibina aprobado en EE.UU.
SaludEquipo Editorial GNGV5 min lectura
En un desarrollo que podría reformar la atención de salud mental, Compass Pathways ha reportado resultados positivos de los ensayos clínicos de Fase 3 que evalúan COMP360 — un tratamiento con psilocibina sintética — para la depresión resistente al tratamiento. De aprobarse, sería el primer medicamento basado en psilocibina autorizado por la FDA.
La depresión resistente al tratamiento afecta a millones de personas que no responden adecuadamente a los antidepresivos convencionales. COMP360 ofrece un enfoque fundamentalmente diferente: una dosis única de psilocibina sintética, administrada bajo supervisión de terapeutas capacitados, parece desencadenar mejoras rápidas y sostenidas.
Los ensayos de Fase 3 mostraron mejoras estadísticamente significativas en las puntuaciones de depresión. Muchos participantes experimentaron alivio significativo en días — un contraste con los antidepresivos tradicionales que requieren semanas.
Compass Pathways planea presentar los datos para revisión de la FDA, con una posible aprobación a finales de 2026 o 2027. El desarrollo refleja un cambio más amplio hacia terapias asistidas por psicodélicos respaldadas por evidencia clínica rigurosa.
